藥品安全關系國計民生，一旦出問題，對社會的穩(wěn)定和諧產生將重大影響，因此，藥品必須從科研、生產、流通、運輸、存儲到使用的全過程中，都不能出任何差錯。中國《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》(Good Manufacturing Practice，即新版GMP)被稱為“史上最嚴格的GMP”，從今年3月份起正式實施。它從質量管理、人員配置、廠房、設備、物料、產品、文件管理、生產管理……等全方位地對制藥企業(yè)進行了一系列的規(guī)范，強調建立科學、程序化的制藥業(yè)管理體系。

據(jù)有關方面預測，伴隨著新版GMP的實施，將帶來一次全國制藥行業(yè)的“大升級”，未來幾年內整個制藥行業(yè)的總體改造成本投入約為300-500億元左右，粗略估算，平均每個企業(yè)的改造投入成本約